承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

题目内容（请给出正确答案）

承担临床试验的监查员的工作内容是

A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C．了解受试者的人选率及试验的进展情况

D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

参考答案

考题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()

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考题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()

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考题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

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考题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。()

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考题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()

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考题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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考题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

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考题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

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考题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。()

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