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Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是
A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B、受试者原则上应男性女性兼有
C、年龄以18~45岁为宜
D、一般应选择目标适应证患者进行
E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
参考答案
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考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
对药物进行临床分析,应包括A.运用适当的分离分析方法,测定药物制剂的生物利用度及动力学数据B.研究药物的作用特性和机制C.研究病人用药的不良反应D.研究药品在医院药房储存的稳定性E.分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程
考题
药物动力学研究的主要内容是A.药物体内代谢的动态变化规律
B.药物降解的动力学变化
C.各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律
D.药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律
E.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律
考题
药物动力学研究的主要内容是A、药物降解的动力学变化
B、各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律
C、药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律
D、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律
E、药物体内代谢的动态变化规律
考题
药物动力学研究的主要内容是( )。A.各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律
B.药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律
C.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律
D.药物体内代谢的动态变化规律
E.药物降解的动力学变化
考题
I期临床药物动力学试验时,下列哪条是错误的A.目的是探讨药物在人体的吸收、分布、消除的动态变化过程B.受试者原则上应男性和女性兼有C.一般应选择目标适应症患者进行D.年龄以18-45岁为宜
考题
进行新药的I期临床药代动力学试验时,下列错误的是()A.目的之一是探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的动态变化过程B.受试者原则上都为男性C.必须选择目标适应症患者进行试验D.受试者总例数为8例
考题
4、I期临床药物动力学试验时,下列哪条是错误的A.目的是探讨药物在人体的吸收、分布、消除的动态变化过程B.受试者原则上应男性和女性兼有C.一般应选择目标适应症患者进行D.年龄以18-45岁为宜
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