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药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、2年
参考答案
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考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
关于临床试验,叙述正确的有
A、随机前无须取得伦理委员会同意B、知情同意需患者本人签名确认C、试验启动后再注册登记D、可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验E、伦理委员会可终止临床试验
考题
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年
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