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根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
参考答案
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考题
根据下列选项，回答下列各题： A．大（小）容量注射剂 B．粉针剂 C．冻干产品 D．眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E．原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
药品批次划分原则叙述错误的是（）。A大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品B粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品D软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品E乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品
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