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填空题
严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用()《药品生产企业许可证》和()产品批准文号。
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考题
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。A.《药品生产企业许可证》方可B.《药品GMP证书》方可C.《药品生产企业合格证》方可D.《营业执照》E.《药品经营企业许可证》
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
B.必须具有GMP证书
C.必须具有非处方药批准文号
D.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
考题
对取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的,下列处理方式不正确的是()。A、责令限期改正B、可处20万元以下的罚款C、情节严重的,吊销生产许可证D、违法接受并使用他人提供的许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款
考题
单选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A
血液制品的原料是血浆B
开办血液制品经营单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C
血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号D
严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
考题
多选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员B新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求D血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,并经省级药品监督管理部门审查合格
考题
判断题血液制品生产单位可以出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批 准文号。A
对B
错
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