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题目内容
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多选题
下列关于药品批号的叙述正确的是()
A
批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B
药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C
由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D
在生产过程中,药品批号主要起标识作用
E
可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
参考答案
参考解析
解析:
《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
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考题
有关药品的储存错误的叙述是A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%~75%C.按质量状态实行色标管理,合格药 品为黄色,不合格药品为红色D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛E.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
考题
有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是( )。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
考题
下列关于劣药的说法不正确的是A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处B、药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药C、不注明生产批号的药品按照劣药论处D、药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药E、更改生产批号的药品按照劣药论处
考题
有关药品的储存错误的叙述是A、按包装标示的温度要求储存药品B、储存药品相对湿度为35%75%C、按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛E、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 E.药品名称、数量、价格、批号、 有效期根据《药品流通监督管理办法》 疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
考题
下列关于劣药的说法不正确的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药
B.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪 劣药
C.不注明生产批号的药品按照劣药论处
D.更改生产批号的药品按照劣药论处
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药 品按照劣药论处
考题
下列关于劣药的情形叙述正确的是A、不注明或者更改生产批号的药品
B、未标明有效期或者更改有效期的药品
C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D、以上均是
E、超过有效期的药品
考题
下列关于药品批号的叙述正确的是()A、批号标示是同一天药品生产日期的一组数字B、药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性C、由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短D、在生产过程中,药品批号主要起标识作用E、可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
考题
下列关于药品养护工作的说法哪些是正确的()A、对药品库应每天上、下午各做~次温度、湿度记录B、库存养护中如发现质量问题,应暂停发货C、对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检D、对储存时间长的药品应抽样送检E、应建立药品养护档案
考题
下列关于劣药的说法不正确的是()A、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药C、不注明生产批号的药品按照劣药论处D、更改生产批号的药品按照劣药论处E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
考题
有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
考题
单选题关于药品储存与养护叙述错误的是()A
药品要按温湿度要求储存于相应的库中B
在药品均实行色标管理C
待检药品库区为红色D
对近效期的药品,应按月填报效期报表E
药品要按批号集中堆放
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,下列说法不正确的是()A
储存药品相对湿度为35%~75%B
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米C
中药材和中药饮片分库存放D
第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列
考题
单选题下列对假药含义的叙述,正确的是( )。A
更改生产批号B
药品成分与国家药品标准规定成分不符C
超过有效期D
未经批准直接接触药品的包装材料和容器E
药品成分的含量不符合国家药品标准
考题
单选题下列关于劣药的说法不正确的是()A
药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药B
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药C
不注明生产批号的药品按照劣药论处D
更改生产批号的药品按照劣药论处E
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
考题
单选题有关药品的储存错误的叙述是A
按包装标示的温度要求储存药品B
储存药品相对湿度为35%~75%C
按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色D
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛E
药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品
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