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单选题
新药证书的格式为()
A

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B

国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C

BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号

D

H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

E

H(Z、S)+4位年号+4位顺序号


参考答案

参考解析
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考题 《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须()。A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书(正本)交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益

考题 第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

考题 生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。 A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

考题 第 77 题 是中药新药证书号(  )

考题 一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。

考题 按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

考题 颁发新药证书的部门是( )。

考题 有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

考题 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

考题 正式生产的化学药品新药批准文号格式为( )

考题 申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本

考题 新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

考题 颁发新药证书的部门是A.B.C.D.E.

考题 接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()A.GMP证书B.GSP证书C.GLP证书D.GAP证书

考题 新药证书号的格式为( )。

考题 新药研制单位在转让新药时应( )A.与受让方签订合同B.将新药证书正本交给受让方C.将新药证书副本交给受让方D.将全部技术无保留地转给受让方E.保证受让方有经济效益

考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

考题 新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是

考题 以下关于新药证书的说法,准确的是 A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

考题 开办药品生产企业必须首先取得A:药品生产许可证 B:新药证书 C:营业执照 D:新药生产批准文号 E:GMP证书

考题 锅炉操作人员证书为国家统一格式的特种作业人员证书。A对B错

考题 GLP规定该规范适用于()A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请新药上市而进行的非临床研究

考题 新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

考题 请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。

考题 锅炉操作人员证书为国家统一格式的特种作业人员证书。

考题 出口种苗花卉涉及植物证书为()A、植物检疫证书(格式c5-1)B、植物检疫证书(格式c9-5)C、植物转口检疫证书(格式c5-2)D、其他植物检疫证书

考题 单选题新药证书号的格式为(  )。A B C D E