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单选题
对确定药品召回的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是()
A
药剂科
B
医务科
C
财务科
D
医疗机构办公室
E
药品质量安全管理小组
参考答案
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解析:
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考题
上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售,告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用,召回已上市销售的药品,及时公开召回信息,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
考题
医疗机构药品召回的流程是A、将库存药品销毁B、追查原因与责任人C、药剂科负责将药品收回,统一退回库里D、药库负责接收退回的药品,并视同进货验收、入库E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
考题
医疗机构药品召回的流程是( )A:将库存药品销毁
B:追查原因与责任人
C:药剂科负责将药品回收,统一退回库里
D:药库负责接收退回的药品,并视同进货验收、入库
E:药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
考题
当药品存在安全隐患,需要进行召回时,决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行者等事宜的相关人员应该是A.业务院长
B.药品质量安全管理小组成员
C.质量部人员
D.药剂科负责人
E.药库管理人员
考题
对确定"药品召回"的药品,医疗机构必须及时要做的事情是A.将库存药品销毁
B.追查原因与责任人
C.停止该药品的调配
D.将"召回"药品统一退回药库
E.药品质量安全管理小组即时进行处置
考题
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是A.甲医疗机构
B.丙药品生产企业
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
考题
药品生产企业的责任有()A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
考题
多选题对确定药品召回的药品,医疗机构必须及时要做的事情是()A将库存药品销毁B追查原因与责任人C停止该药品的调配D将召回药品统一退回药库E药品质量安全管理小组即时进行处置
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