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生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合()的规定。
参考答案
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考题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。
A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对,错)。
考题
从事动物诊疗活动,应当遵守A.有关医院医疗操作规范B.使用符合医院规定的兽药C.使用符合厂家规定的医疗器械D.有关动物诊疗的操作技术规范,使用符合国家规定的兽药和兽医器械E.使用符合厂家规定的药物和医疗器械
考题
从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
考题
关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。A、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度B、审核供应商时必须实地考察,确保采购产品符合法定要求C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录D、记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求
考题
单选题有关医疗器械的使用规定,说法错误的是( )A
从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C
医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D
植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存
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