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出现医疗器械缺陷的法律责任有哪些?


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考题 有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位

考题 《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

考题 医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品

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考题 下面哪些属于医疗器械不良事件?()A、产品设计缺陷B、产品材料缺陷C、临床应用D、耗材超出有效期,使用老化引起的故障

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考题 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

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考题 医疗器械生产企业召回医疗器械的,可免除其依法应当承担的其他法律责任。

考题 医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以企业名义从事的医疗器械购销行为()。A、承担法律责任B、承担部分法律责任C、承担连带责任D、不承担法律责任

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