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国家对医疗器械共分()类进行管理。
参考答案
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考题
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
考题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()A、通过常规管理加以控制的医疗器械B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施E、刀具类的医疗器械
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A
进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()A
通过常规管理加以控制的医疗器械B
对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C
植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D
放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施E
刀具类的医疗器械
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