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影响防护热板法重复性的因素()
- A、操作人员
- B、不同设备
- C、不同方
- D、试验条件
参考答案
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考题
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用A.加速试验法B.影响因素试验法C.长期试验(留样观察法)D.重现性试验E.重复性试验
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
多选题关于重复性和复现性说法正确的是____。A重复性测量条件,是指在“相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点”。B复现性测量条件,是指在“不同地点、不同操作者、不同测量系统”。C重复性测量条件,是指在“不同地点、不同操作者、不同测量系统”。D复现性测量条件,是指在“相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点”。
考题
多选题防热流计法重复性的测试影响因素不是()。A同一操作人员B同一设备C同一方法D试件周围空气相对湿度
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