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生物效应法是以药效为指标进行药代动力学研究的方法,包括药理效应法、药物累计法和微生物指标法。
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考题
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是A.血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B.尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C.尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多D.当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法E.生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A、药理效应法B、血药浓度法C、双盲法试验D、单盲法试验E、药代动力学法
考题
单选题什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A
药理效应法B
血药浓度法C
双盲法试验D
单盲法试验E
药代动力学法
考题
单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A
药物动力学评价方法B
药效动力学评价方法C
体外研究法D
临床比较试验法
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