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单选题
审核药品供应企业的质量保证能力是审其()
A
GSP或GMP认证是否通过
B
是否有质量管理机构
C
鉴定质量保证协议
D
审核上述三项
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
此题为判断题(对,错)。
考题
2012年5月,某零售企业的部分陶瓷供应商陆续收到来自其零售企业的审核函。函中 表示零售企业将派出专员到陶瓷厂家进行现场审核,审核目的主要是评估工厂是否符合相应 的要求。据悉,审核结果很有可能将决定该陶瓷厂家是否能与零售企业续约。
审核结束后,应对供应商的( )以及相关使用经验、服务和技术支持能力情况进行综 合评估后,才能确定是否选择。
A.质量保证能力 B.履约能力 C.后勤保障能力 D.过程能力
考题
判断题审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()A
对B
错
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