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多选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()
A
合法企业所生产或经营的药品
B
应有法定的批准文号和生产批号
C
药品具有法定的质量标准
D
中药材应标明产地
E
包装和标识符合有关规定和储运要求
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考题
第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品购进、验收的管理规定B.药品质量检验管理的规定C.药品储存、陈列、养护的管理规定D.首营企业和首营品种审核的规定E.质量信息的管理规定
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是 A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录,做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审
考题
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年C.药品批发企业药品退货记录保存3年D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品购进、验收的管理规定B.药品质量检验管理的规定C.药品储存、陈列、养护的管理规定D.首营企业和首营品种审核的规定E.质量信息的管理规定
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中错误的是A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
考题
药品批发企业( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时,属于应当查验并索取的材料是A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.乙企业的药品养护记录
D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
考题
根据《药品经营质量管理规范》的定义,“首营品种”是指()A本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型B本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型C本企业向某一药品批发企业首次购进的药品D本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
考题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。A、药品的品名、剂型、规格B、药品批准文号C、生产厂商、供货单位D、购进数量、购货日期
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()A、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年B、购进记录应注明药品的批准文号C、药品零售连锁门店可以独立购进药品D、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
考题
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()A
签订进货合同应明确质量条款B
购进药品应有合法票据C
建立购进记录,做到票、账、货相符D
按规定保存购货记录E
每二年应对进货情况进行质量评审
考题
单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()A
购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年B
购进记录应注明药品的批准文号C
药品零售连锁门店可以独立购进药品D
购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
考题
单选题《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。A
养护B
出库C
销售D
服务
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