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中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比


参考答案

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考题 对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

考题 《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过A、100%B、100.0%C、100.1%D、101.0%E、110.0%

考题 在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过A、101.0%B、100.5%C、99.0%D、98.5%E、98.0%

考题 《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过A:100% B:100.0% C:100.l% D:101.0% E:110.0%

考题 在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过A:101.0% B:100.5% C:99.0% D:98.5% E:98.0%

考题 《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过A.100% B.100.0% C.100.1% D.101.0% E.110.0%

考题 《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比 B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示 C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示 D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示 E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比

考题 44、对于药物制剂,含量(效价)的限度一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”,将药品的含量换算成干燥品的含量。

考题 中国药典规定,标准品是指()A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应C.可用含量或效价符合要求的自制品代替D.用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E.按干燥瓶(或无水物)计算后使用