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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
A. Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
参考答案
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考题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。 1 .进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
考题
Ⅲ期临床试验的目的是A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.评价利益和风险关系D.改进给药剂量E.为药物注册申请获得批准提供充分依据
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
考题
以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
考题
1、以下哪一项是1期临床试验的目的()A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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