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以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
参考答案
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考题
《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是()A.麻醉药品B.戒毒药品C.对国内供应不足的药品D.生化药品E.用于血源筛查的体外诊断试剂《药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是()A.麻醉药品B.戒毒药品C.对国内供应不足的药品D.生化药品E.用于血源筛查的体外诊断试剂《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是()A.麻醉药品B.戒毒药品C.对国内供应不足的药品D.生化药品E.用于血源筛查的体外诊断试剂《药品管理法》规定,国务院有权限制或禁止出口的是()A.麻醉药品B.戒毒药品C.对国内供应不足的药品D.生化药品E.用于血源筛查的体外诊断试剂《药品管理法》规定,国家实行特殊管理的药品是()A.麻醉药品B.戒毒药品C.对国内供应不足的药品D.生化药品E.用于血源筛查的体外诊断试剂请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
考题
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()A体内使用的诊断药品B用于血源筛査的体外诊断试剂C采用放射性核素标记的体外诊断试剂D用于维生素测定的体外诊断试剂
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