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第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
参考答案
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考题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B.药品不良反应必要时可以越级报告C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度B.药品不良反应必要时可以越级报告C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当A.向所在地卫生行政部门报告B.向所在地药品监督管理部门报告C.向所在地省级药品监督管理部门报告D.向所在地药品不良反应监测机构报告E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
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