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针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP做出了哪些明确要求?
参考答案
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考题
根据下面内容,回答题:新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%~70%B.35%~75%C.40%~60%D.45%~65%E.35%~70%
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
1、冷链运输与冷链配送的关系是()。A.冷链运输是对冷链配送的补充B.冷链配送是对冷链运输的补充C.冷链运输是指产品在运输过程中每一环节都在低温下进行D.冷链配送是配送在冷链上的具体化
考题
专题2:流通类冷链物流企业调研 要求:调研当地第三方物流、专业储运型冷链物流发展情况,重点是冷链运输、低温配送环节; 培养目标:掌握生鲜冷冻品仓储作业流程、管理制度、温控质控、运输组织、城市配送等应用知识; 成果内容:包括企业简介、仓储流程、运输组织、配送规划与设计、业务流程图、问题与思考等; 成果呈现形式:ppt、调研报告或课外学术作品
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