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《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
参考答案
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考题
《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药()。A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
考题
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》
考题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（ ）。A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请
考题
新药审批办法的适用范围是（ ）。A．境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B．受行政保护的药品C．获得专利保护品种的单位或个人D．从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E．对置备工艺有独特改革的研制人员
考题
我国重大新药创制专项的重点任务包括A．药物大品种技术改造B．创新药物研究开发平台建设C．企业新药孵化基地建设D．新药研究开发关键技术研究
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