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根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()

  • A、稳定性和安全性
  • B、稳定性和有效性
  • C、安全性和有效性
  • D、安全性

参考答案

更多 “根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()A、稳定性和安全性B、稳定性和有效性C、安全性和有效性D、安全性” 相关考题
考题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性

考题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的( )。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

考题 药品的质量特征有A.安全性、稳定性、可控性、均一性和经济性B.有效性、安全性、可控性、均一性和无价性C.有效性、可控性、稳定性、均一性和经济性D.有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性E.有效性、安全性、稳定性、均一性和无价性

考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。 A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性

考题 医疗器械的基本质量特性是A.安全性和稳定性B.安全性和适用性C.安全性和有效性D.有效性和适用性E.有效性和可靠性

考题 药品的基本特征是A.有效性和均一性B.安全性和均一性C.稳定性和安全性D.稳定性和经济性E.有效性和安全性

考题 药品质量的基本特征是A.安全性和稳定性B.安全性和均一性C.经济性和有效性D.稳定性和均一性E.安全性和有效性

考题 药品的基本特征是A.有效性和两重性B.安全性和两重性C.稳定性和均一性 药品的基本特征是A.有效性和两重性B.安全性和两重性C.稳定性和均一性D.稳定性和两重性E.有效性和安全性

考题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是A.有效性B.安全性C.稳定性SXB 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性

考题 药品的基本特征是A.有效性和均一性B.安全性和均一性C.稳定性和安全性 药品的基本特征是A.有效性和均一性B.安全性和均一性C.稳定性和安全性D.稳定性和经济性E.有效性和安全性

考题 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性和安全性在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的

考题 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性和安全性药品的基本特征是

考题 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性和安全性每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的

考题 药品的基本特征是A:有效性和均一性 B:安全性和均一性 C:稳定性和安全性 D:稳定性和经济性 E:有效性和安全性

考题 新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A:在健康志愿者中检验受试药的安全性 B:在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应 C:在患者中进行受试药的初步药效学评价 D:扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E:受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

考题 药品的基本特征是A.有效性和稳定性B.安全性和稳定性C.稳定性和均一性D.有效性和均一性E.有效性和安全性

考题 药品的基本特征是A:有效性和稳定性 B:安全性和稳定性 C:稳定性和均一性 D:有效性和均一性 E:有效性和安全性

考题 药品的基本特征是A:有效性和两重性 B:安全性和两重性 C:稳定性和均一性 D:稳定性和两重性 E:有效性和安全性

考题 药品的基本特征包括A:有效性和均一性 B:有效性和安全性 C:安全性和稳定性 D:有效性和经济性 E:稳定性和均一性

考题 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()A有效性B安全性C稳定性D均一性

考题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、经济性

考题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的()。A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性

考题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、A与B

考题 单选题药品质量的物质性指()A 有效性、安全性、可控性B 有效性、安全性、可控性、稳定性C 有效性、可控性、稳定性D 有效性、安全性、稳定性E 安全性、可控性、稳定性

考题 单选题药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()A 有效性B 安全性C 稳定性D 均一性E 经济性

考题 单选题药品的基本特征是(  )。A 有效性和两重性B 安全性和两重性C 稳定性和均一性D 稳定性和两重性E 有效性和安全性

考题 单选题药品的基本特征是(  )。A 有效性和经济性B 安全性和经济性C 稳定性和均一性D 稳定性和经济性E 有效性和安全性