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药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）

  • A、GAP
  • B、GCP
  • C、GLP
  • D、GUP
  • E、GMP

参考答案

更多 “药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）A、GAPB、GCPC、GLPD、GUPE、GMP” 相关考题
考题 新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2B、5C、7D、3
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考题 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
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考题 药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的，应吊销其（ ）。
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考题 (85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。
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考题 药品经营企业必须遵守( )A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
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考题 根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
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考题 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（ ）。A．药品非临床研究质量管理规范B．药品临床实验管理规范C．药品生产企业质量管理规范D．药品经营企业质量管理规范E．药材质量管理规范
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考题 规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（ ）。
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考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》
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考题 药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。此题为判断题(对，错)。
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考题 依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B．具有GMP证书的企业C．大企业集团的成员D．大型国有企业E．与委托方生产相同产品
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考题 药品生产企业必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
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考题 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
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考题 药品生产企业必须实施的质量管理规范是A．GAPB．GCPC．GLPD．GUPE．GMP
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考题 药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）AGAPBGCPCGLPDGUPEGMP
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考题 药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
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考题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。 A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品管理法》D、《药品管理法实施条例》
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考题 药品经营企业必须实施的质量管理规范不是。（）A、GMPB、GCPC、GLPD、以上都不是
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考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》
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考题 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
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考题 药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）A、GAPB、GCPC、GLPD、GUPE、GMP
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考题 药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
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考题 国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》
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考题 单选题药品生产企业必须实施的质量管理规范是（）A GAPB GCPC GLPD GUPE GMP
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考题 单选题药品经营企业必须实施的质量管理规范不是。（）A GMPB GCPC GLPD 以上都不是
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考题 单选题药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A GMPB GSPC GLPD GCP
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考题 单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A 《药品生产管理规范》B 《药品经营管理规范》C 《药品经营质量管理规范》D 《药品生产质量管理规范》
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