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8、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为主体应是
A．国家药品监督管理部门
B．疫苗销售地省级药品监督管理部门
C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D．乙制药厂商
参考答案和解析
E 《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业，本题中疫苗的生产企业是乙制药厂商，因此选E[解析]
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考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
考题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
考题
关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
考题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产企业
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商
考题
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
考题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
考题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C、甲药品批发企业D、乙药品生产企业
考题
单选题我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（ ）A
乙制药厂商，药品不良反应报告B
甲药品批发企业，药品不良反应报告C
乙制药厂商，药品召回D
甲药品批发企业，药品召回
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A
国家食品药品监督管理局B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产商
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）A
乙制药厂商B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
甲药品批发企业
考题
单选题2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（ ）A
国家药品监督管理部门B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
乙制药厂商
考题
单选题下列与药品召回管理要求不符的是（）A
药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序B
药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门C
召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业D
安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）A
国家药品监督管理部门B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
甲药品批发企业E
乙制药厂商
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）A进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品C进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品D药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B
甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产企业
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