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根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()。
- A、30分钟
- B、45分钟
- C、60分钟
- D、120分钟
参考答案
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考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示( )A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识
考题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是( )。A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作D.不同剂型的药品应分开存放E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是A.储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理,合格的药品为绿色,不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()A、35%~65%B、35%~75%C、45%~65%D、45%~75%
考题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()。A、±0.5℃B、1.0℃C、1.5℃D、2.0℃
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是( )A
待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色B
储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放C
对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为黄色D
储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
考题
多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品储存要求包括()A药品按温、湿度要求储存于相应的库中B在库药品均应实行色标管理C药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施D搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作E药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
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