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企业应当在验证标准中确定适宜的()时间,以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证,在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后,数据连续采集时间不得少于()小时;冷藏车温度分布均衡性实验,应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,根据()所需要的有效时间连续采集数据;冷藏箱或保温箱在经过()并满载装箱完毕后,按照()连续采集数据。
参考答案
更多 “企业应当在验证标准中确定适宜的()时间,以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证,在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后,数据连续采集时间不得少于()小时;冷藏车温度分布均衡性实验,应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,根据()所需要的有效时间连续采集数据;冷藏箱或保温箱在经过()并满载装箱完毕后,按照()连续采集数据。” 相关考题
考题
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对___的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有___和___箱体内温度数据的功能。
考题
需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
考题
运输冷藏、冷冻药品的条件:()A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
考题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
考题
关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()。A、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施B、运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据
考题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合的要求包括()。A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等E、由专人负责
考题
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对()的要求。冷藏车具有自动调控温度、()、存储和()温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有()和()箱体内温度数据的功能。
考题
企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行()验证、()验证及停用时间超过()的验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用。
考题
每个性能试验开始之前,应满足()。A、运行状况、系统配置和运行方式都达到试验的要求;B、在试验开始之前,机组应在规定的试验负荷下运行足够长时间,示范并证实其稳定性负荷有关规定;C、数据采集系统启动,试验人员就位准备好采集或记录数据;D、以上全部。
考题
对于焊后加热描述正确的是()A、焊后加热的条件应在焊接工艺数据单上说明B、在焊缝温度降至焊接工艺数据单上规定的最小温度以下前进行焊后加热C、焊后加热应保持连续,并在焊接工艺数据单上规定的持续时间内对其进行监控D、部件不应受到气流的影响,以免出现不利的温度变化
考题
冷库验证的项目包括()。A、温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域B、温控设备运行参数及使用状况测试C、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认D、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响E、确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析
考题
多选题对于焊后加热描述正确的是()A焊后加热的条件应在焊接工艺数据单上说明B在焊缝温度降至焊接工艺数据单上规定的最小温度以下前进行焊后加热C焊后加热应保持连续,并在焊接工艺数据单上规定的持续时间内对其进行监控D部件不应受到气流的影响,以免出现不利的温度变化
考题
单选题风电场现场测量收集数据应至少连续进行一年,并保证采集的有效数据完整率达到()以上。A
50%B
60%C
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