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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的药剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是
A．只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B．应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C．向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D．经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
B．应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C．向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D．经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
参考答案
参考解析
解析：医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
更多 “某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的药剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是A．只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意 B．应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 C．向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制 D．经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号 ” 相关考题
考题
关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
考题
根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。
A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()
A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的
考题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是( )A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
考题
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
考题
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
考题
根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
考题
根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是A．按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B．委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
C．医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
D．医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省．自治区．直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
考题
某中医院院（三级甲等）根据《中华人民共和国中药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的相关规定，以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是A.委托配制的中药制剂
B.自配的中药制剂
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.自炮制的中药饮片
考题
根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂
考题
中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）A、举办中医诊所B、委托配制中药制剂。C、医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D、在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
考题
多选题违反中医药法相关规定的法律责任的说法，正确的有（ ）A举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门责令改正；B没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；C拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。D医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的按生产假药给予处罚
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂未经批准D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检査时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调査，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的忠者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是（）A
甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B
应没收甲诊所违法所得，并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任C
甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂D
在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任员5年内不得从事中医药相关活动
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（ ）A
由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款B
由中医药管理部门向社会公告相关信息C
拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动D
拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
考题
多选题根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定，以下采用备案管理的事项有（ ）A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制B委托配制中药制剂C现代工艺自配中药制剂D医疗机构炮制中药饮片
考题
多选题中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？（）A举办中医诊所B委托配制中药制剂。C医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为可能合法的是（ ）A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂备案D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
单选题中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（ ）A
国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号C
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号D
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
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