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某村卫生室私自从“不法药贩”处购入药品用于患者的治疗,险些造成患者死亡。事发
后,经有关部门调查检测,认定该药品为假药。该认定依据的事实是

A.药品标签未标明有效期
B.药品擅自添加着色剂
C.直接接触药品的包装材料未经批准
D.药品超过有效期
E.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

参考答案

参考解析
解析:有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须经检验而未经检验
即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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