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冷藏药品到货时,应对其哪些质量控制状况进行重点检查并记录?不符合要求的应当拒收。( )
A.运输方式
B.运输过程中的温度记录
C.运输时间
D.到货温度
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是( )A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
考题
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是( )。A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库D.验收药品应当做好验收记录
考题
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并()。
考题
为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的项目有A.运输方式
B.运输时间
C.药品批准文号
D.运输过程的温度记录
E.药品的外观质量以及相关的证明文件
考题
为防止不合格药品入库,应对到货药品逐批进行收货、验收,验收的内容包括A.药品名称、剂型、规格
B.批准文号、批号、生产日期、有效期
C.药品数量、价格
D.包装、标签、说明书、外观质量
E.需要冷链运输的药品应当重点检查运输方式及运输过程的温度记录
考题
为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的是A.运输方式
B.运输时间
C.药品的批准文号
D.运输过程的温度记录
E.药品的外观质量以及相关的证明文件
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是A.对到货的药品进行逐批抽样验收
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查,包括:()A、检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理B、根据运输单据所载明的启动日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理;C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并质量管理处理;D、冷藏、冷冻药品到货时,检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理;E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。A
对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装B
对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装C
冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库D
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
判断题冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。A
对B
错
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