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医疗机构配制的制剂必须取得
A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
参考答案
参考解析
解析:《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
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考题
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
考题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书的药品生产企业C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B.所配制的制剂品种,根据临床需要即可配剂
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
考题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B:《医疗机构制剂合格证》
C:《药品生产合格证》
D:《药品生产营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
考题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
考题
单选题若李某想合法配制制剂还需要( )。A
通过《医疗机构制剂配制规范》验收B
取得《医疗机构制剂许可证》C
持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》D
持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号
考题
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A
医疗机构配制制剂,必须取得许可证B
医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C
医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E
医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
单选题不符合医疗机构配制制剂要求的是( )。A
必须取得《医疗机构制剂许可证》B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C
医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得( )。A
《医疗机构制剂配制质量管理规范》B
《医疗机构制剂合格证》C
《药品生产合格证》D
《药品生产营业执照》E
《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()A
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B
医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C
医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售D
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E
医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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