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生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应

A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

参考答案

参考解析
解析:
更多 “生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号” 相关考题
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考题 第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的(  )。A.药品注册申请B.已批准的临床研究申请C.新药技术转让申请D.进口药品分包装申请E.药品试行标准转正药设立

考题 不属于补充申请范围的是( )。A.改变、增加或取消原批准事项的申请B.药品试行标准转正的申请C.进口药品分包装的申请D.增加新适应证的申请E.新药技术转让的申请

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考题 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起 ( )A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月E.18个月

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考题 药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满前6个月E、试行期满前12个月

考题 新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

考题 新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 试行标准药品转正的时间是试行期满前 ( )A.3个月B.6个月C.12个月D.3年E.5年

考题 药监部门应当自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查的是

考题 药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正 B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号 C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

考题 生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正 C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

考题 药品试行标准的转正申请时间为A.试行期满前1个月 B.试行期满前2个月 C.试行期满前3个月 D.试行期满前6个月 E.试行期满前12个月

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