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可处5000~10000元罚款。
A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的
C.未经批准接受委托配制制剂的
D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
参考答案
更多 “ 可处5000~10000元罚款。A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的C.未经批准接受委托配制制剂的D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的 ” 相关考题
考题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
考题
《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围
考题
(50~53题共用备选答案)A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的C.未经批准接受委托配制制剂的D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的( )可处5000~10000元罚款。
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
考题
按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的C.未经批准接受委托配制制剂的D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
考题
申请人在5年内不得再申请。A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的C.未经批准接受委托配制制剂的D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.法定代表人,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
考题
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
考题
监督检查时,医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
考题
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A
医疗机构配制制剂,必须取得许可证B
医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C
医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E
医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
单选题"医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指()A
制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B
制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更C
制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E
制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
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