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申办单位在完成筹办工作后,向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有( )
A.开办药柜申请表
B.药品经营企业药柜质量管理文件目录
C.药品经营企业药柜设施、设备目录
D.药柜经营人员经培训合格的上岗证原件
E.药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
参考答案
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考题
对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以向()提出复检申请。A.省级以上食品药品监督管理部门B.市级以上食品药品监督管理部门C.县级以上食品药品监督管理部门D.实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门
考题
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出验收申请并按规定提交材料后,药品监督管理部门应按规定组织验收的时限是()
A.自收到该申请之日起15日B.自收到该申请之日起15个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
考题
下列说法正确的是( )。A.申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验B.申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告C.完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告D.临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
考题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
考题
药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。A、省级以上药品监督管理部门申请验收B、省级药品监督管理部门申请验收C、市级以上药品监督管理部门申请验收D、市级药品监督管理部门申请验收
考题
县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请,以下处理错误的是()。A、申请事项依法不需要取得食品经营许可的,应当在5个工作日内告知申请人不受理B、申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当在5个工作日内作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请C、申请材料不可更改,发现任何错误,均需退回申请人重新提交材料D、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
考题
关于网络食品交易第三方平台提供者申请备案,下列说法正确的有()A、省级和市、县级食品药品监督管理部门应当自完成备案后5个工作日内向社会公开相关备案信息B、省级和市、县级食品药品监督管理部门应当自完成备案后10个工作日内向社会公开相关备案信息C、通过自建网站交易的食品生产经营者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地市、县级食品药品监督管理部门备案,取得备案号D、网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地省级食品药品监督管理部门备案,取得备案号
考题
申办单位再完成筹办工作后,向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有()。A、开办药柜申请表B、药品经营企业药柜质量管理文件目录C、药品经营企业要贵设施,设备目录D、药柜经营人员经培训合格的上岗证原件E、药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
考题
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
考题
问答题县级以上地方食品药品监督管理部门接到申请人提出的食品生产许可申请,发现申请人提交的申请材料不齐全或者不符合法定形式简述应当如何处理?
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