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美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”
A.正确
B.错误
参考答案
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考题
关于修改药品说明书,正确的是A.严格禁止修改药品说明书
B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请
E.应每五年修改一次
考题
美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,卡托普利在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
考题
"国家药品不良反应监测中心"设在A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是()A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标B、药品标签中禁止使用未经注册的商标C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
考题
关于药品说明书说法错误的是()A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
单选题"国家药品不良反应监测中心"设在()A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品评价中心C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E
国家食品药品监督管理总局药品信息中心
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是()A
药品说明书中禁止使用未经注册的商标B
药品标签中禁止使用未经注册的商标C
药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D
药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E
药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
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