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药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为
A.是药品质量的仲裁标准
B.是必须达到的最低标准
C.药品在货架期须通过的标准
D.企业标准常高于法定标准
E.是药品监督,检验执法一致性的保证
参考答案
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考题
第 18 题 中药鉴定的依据是( )A.《中国药典》和《部颁药品标准》B.《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》C.《中国药典》D.药厂、医院制定的标准E.《中华人民共和国宪法》
考题
作为药品标准,药典的特性是( )。A.药典是法定标准B.具有普遍适用性C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D.药典是动态发展的,不是最高技术标准E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
考题
《中华人民共和国药典》是药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据B、药品必须符合三级质量标准的要求C、表明原料药质量优、劣D、英文缩写Ch.P代表E、药典内容组成的三部分
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C.生产记录必须完整准确D.必须取得药品批准文号E.药品出厂前必须质量检验合格
考题
药品标准的涵义是( )。A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典
考题
关于药品标准,以下正确的是A.药品标准是国家药品标准B.药典是药品质量规范标准C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典D.我国现行药品标准是药典和部颁标准E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
考题
三级药品标准是低限标准药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据B、药品必须符合三级质量标准的要求C、表明原料药质量优、劣D、英文缩写Ch.P代表E、药典内容组成的三部分
考题
药品质量检验有关问题A.药品检验、流通、生产质量控制的依据B.药品必须符合三级质量标准的要求C.表明原料药质量优、劣D.英文缩写Ch.P代表E.药典内容组成的三部分药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是A.B.C.D.E.
考题
药典、卫生部标准、省(市)自治区标准是药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据B、药品必须符合三级质量标准的要求C、表明原料药质量优、劣D、英文缩写Ch.P代表E、药典内容组成的三部分
考题
关于药品的标准,说法正确的是( )A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准
B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准
E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据
考题
下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
考题
下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据
考题
下述关于药品标准的说法错误的是()A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等B、法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准C、国家药品标准是最高标准D、企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
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