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在质量管理部门监督下销毁。

A．不合格的设备

B．物料平衡有显著差异的成品

C．因质量原因退回的制剂

D．过时的文件

E．印有批号的残损或剩余标签

参考答案

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考题 因质量原因退货和收回的药品制剂应( )。A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
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考题 医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理
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考题 在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品()。A.可以条件放行B.不得放行C.合格后放行D.以上均不正确
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考题 下列关于退回管理的说法，正确的有()。A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种B.退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。C.退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。D.退回成品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。
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考题 (89～91题共用备选答案)A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签( )尽可能移出生产区。
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考题 在质量管理部门监督下销毁。
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考题 不合格、废弃或者过时的标签应( )。A.退回仓库B.改作他用C.及时监督销毁D.转让
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考题 质量管理部门的职责有( )。A．制定质量管理和检验人员的职责B．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．审核不合格品处理程序E．决定物料和中间产品的使用
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考题 有关不合格药品的销毁叙述错误的是() A.有不合格药品报损单B.在有关部门监督下销毁C.有质量管理部门批准后可直接销毁D.有质量管理部门批准
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考题 由专人负责计数销毁。A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签
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考题 尽可能移出生产区A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签
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考题 在质量管理部门监督下销毁A．不合格的设备B．物料平衡有显著差异的成品C．因质量原因退回的制剂D．过时的文件E．印有批号的残损或剩余标签
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考题 监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是A．质量管理部门B．质量保证部门C．质量检验部门D．质量领导组织E．企业负责人
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考题 下列造成质量波动的原因中，属于偶然性原因的是（　　）。 A.现场温湿度的微小变化 B.机械设备过度磨损 C.原材料质量规格有显著差异 D.工人未遵守操作规程
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考题 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁负责制定质量制度，实施质量审核
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考题 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
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考题 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁负责药品生产全过程的质量管理和检验
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考题 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂
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考题 发现产品的（）有差异时，必须查明原因。A、质量B、产量C、成品率D、物料平衡
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考题 物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？
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考题 因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时应同时处理。
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考题 在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。
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考题 因质量原因退货和收回的药品制剂，应在（）监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理。A、批发零售商B、药品生产企业C、购药者D、质量管理部门
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考题 在“批评价报告”中进行物料平衡审核的目的是（）。A、提高各工序收率B、提高半成品和成品质量C、降低各种物料消耗D、检查潜在的质量事故
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考题 多选题发现产品的（）有差异时，必须查明原因。A质量B产量C成品率D物料平衡
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考题 判断题因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时应同时处理。A 对B 错
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考题 问答题除“有证据证明退货产品质量未受影响外，因质量原因退货和召回的产品，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同样处理”。如果客户将销售计划报错，产品发到客户后，无法进行销售，拒绝收货要求退回公司，或者发车皮时，由于车皮装载量受限装不下，必须退回公司。这两种情况是否需要按退货方式处理？是否需要对质量进行重新检验确认？（TZ-294）
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考题 单选题因质量原因退货和收回的药品制剂，应在（）监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理。A 批发零售商B 药品生产企业C 购药者D 质量管理部门
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