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在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷冻干燥制剂)时常常需加入填充剂。最常用的填充剂是
A.乙醇
B.丁醇
C.辛醇
D.甘露醇E.硬脂醇
参考答案
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考题
通过注射给药的蛋白质多肽类药物可以分成两大类,分别是( )A、缓释微球和缓释植入剂B、注射用无菌粉末与缓释微球C、溶液型注射剂和混悬型注射剂D、溶液型注射剂和注射用无菌粉末E、普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统
考题
关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是( )A、蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同B、普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象C、相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期D、蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
考题
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D:无菌操作制备的溶液型注射剂E:低温灭菌制备的溶液型注射剂
考题
对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂
B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品
C.无菌操作制备溶液型注射剂
D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品
E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
单选题关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是()A
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同B
普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象C
相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期D
蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
考题
单选题临床上使用的注射液有一部分是使用冻干粉现用现配的,冻干粉是在无菌环境中将药液冷冻干燥成注射用无菌粉末。这种无菌粉末在临床上被广泛使用,下面是注射用辅酶A的无菌冻干制剂处方:辅酶A56.1单位;水解明胶5mg;甘露醇10mg;葡萄糖酸钙1mg;半胱氨酸0.5mg。关于注射用辅酶A的无菌冻干制剂处方,下列说法错误的是A
辅酶A等生物制品化学性质不稳定,制成冻干粉末易于保存B
处方中的填充剂有三个:水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙C
辅酶A有吸湿性,易溶于水,不溶于丙酮、乙醇等溶液D
处方中加入半胱氨酸的目的是调节pHE
处方中赋形剂是甘露醇和水解明胶
考题
单选题通过注射给药的蛋白质多肽类药物可以分成两大类,分别是()A
缓释微球和缓释植入剂B
注射用无菌粉末与缓释微球C
溶液型注射剂和混悬型注射剂D
溶液型注射剂和注射用无菌粉末E
普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统
考题
单选题人生长激素注射用冷冻干燥产品中加入甘露醇是作()A
保湿剂B
稳定剂C
填充剂D
助溶剂
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