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符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等
B.最常用的分析方法有色谱法:高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等,但由于精密度的原因,放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法
C.对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度
D.标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线,求出标准方程,但相关系数不应小于0.99
E.标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍
参考答案
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考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
考题
单选题烟酸的国标检测方法为()A
微生物法B
红外检测法C
高效液相色谱法D
磁共振法E
气相色谱法
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