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药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A．全面情况及时向所在地药监局报告
B．生产工艺
C．质量的波动情况
D．生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E．疗效及不良反应
参考答案
更多 “ 药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A．全面情况及时向所在地药监局报告B．生产工艺C．质量的波动情况D．生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告E．疗效及不良反应 ” 相关考题
考题
个人发现的新的或严重的不良反应可以A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。A．设立不超过5年的监测期B．在监测期内，可批准其他企业生产C．在监测期内，不得批准其他企业生产D．在监测期内，可批准进口E．在监测期内，不得批准进口
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
考题
在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察A．新药的工艺、不良反应B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告C．新药的稳定性、疗效D．新药的质量的波动E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
考题
省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的B．法定代表人变更，及时办理变更手续C．未按规定时限办理年检的D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是A. 发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB
药品生产企业对新药监测期内的药品．向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
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