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上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是
A. 所有可疑的不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 只针对毒性作用和过敏反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 只针对毒性作用和过敏反应
参考答案
参考解析
解析:对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据中药药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
单选题根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是( )A
上市5年以内的药品B
国家重点监测的药品C
上市5年以上的药品D
上市3年以内的药品E
处于临床试验阶段的药品的
考题
多选题应报告药品引起的所有可疑不良反应的是()A上市5年以内的药品B国家重点监测的药品C上市5年以上的药品D上市3年以内的药品E上市3年以上的药品
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