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《药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D．具有新药品种
E．具有保证药品质量的规章制度
参考答案和解析
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度
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考题
根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()
A.品种齐全、救死扶伤B.公平合理、诚实信用C.合理布局、保证质量D.合理布局、方便群众购药
考题
《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件A、依法通过资格认定的药学技术人员B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、相适应的质量管理机构及人员D、健全的保证药品质量的规章制度E、充足的保证药品生产的资金
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B、新开办的药品生产企业GMP认证证书C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D、医疗机构制剂许可证E、进口药品注册证
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构S
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室
考题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
考题
开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
考题
单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A
具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B
符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C
具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D
单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）A新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B新开办的药品生产企业GMP认证证书C新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D医疗机构制剂许可证E进口药品注册证
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（ ）A
开办药物研究机构B
开办药品零售企业C
开办药品批发企业D
开办药品生产企业
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