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1、以下不属于生物样品分析方法验证内容的是

A．标准曲线与定量范围

B．准确度与精密度

C．稳定性

D．强制降解

参考答案和解析
强制降解
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考题 下列说法中错误的是A．LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析B．体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证C．体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证D．药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在E．体内样品预处理方法中，去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁，饱和硫酸铵，磷酸钠，氯化钠等
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考题 生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内D．RSD应小于15％E．至少由5个标准样品测试结果证明
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考题 生物样品分析方法的验证包括:()。 A.特异性B.准确度C.精密度D.稳定性
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考题 生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%
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考题 生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A.每个未知样品一般测定1次B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%E.最低浓度点偏差应小于20%
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考题 生物样品分析方法中最常用的生物样品是A.血浆和血清B.唾液C.尿液D.毛发E.脏器组织
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考题 对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？
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考题 以下哪种样品不适用-20℃状态下保存。（）A、分析挥发性物质的样品B、分析微生物的样品C、分析石油类的样品D、分析有机物质的样品
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考题 生物样品的类型与样品制备方法与分析方法无关系。
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考题 生物样品分析前处理技术主要内容包括（）A、生物样品的种类的选择B、被测定药物的性质确定C、测定方法的建立D、血药浓度的监测E、计算方法的选择
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考题 试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    
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考题 试述生物样品分析中免疫分析法的分类及内容。
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考题 生物样品分析方法的评价内容有哪些？   
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考题 试述生物样品分析方法的稳定性评价内容。
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考题 生物样品分析方法中最常用的生物样品是（）A、血浆和血清B、唾液C、尿液D、毛发E、脏器组织
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考题 工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）A、取样方法及计划B、清洁方法C、样品处理D、物料检验
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考题 验证策划不包括以下哪些内容（）A、分析B、方法C、职责D、频率
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考题 生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）A、至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度B、C的1/5～1/10时的药物浓度C、准确度在真实浓度的80%～100%范围内D、RSD应小于15%E、至少由5个标准样品测试结果证明
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考题 问答题试述生物样品分析方法的稳定性评价内容。
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考题 多选题工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）A取样方法及计划B清洁方法C样品处理D物料检验
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