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四环素类抗生素药物中可能存在的特殊杂质有哪些?这些杂质对药物的含量测定是否有影响?如何避免。
参考答案和解析
多西环素;米诺环素
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考题
控制药物纯度的含义是A.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大B.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量C.药物中不允许有害杂质存在D.药物中无害的杂质没有必要检查E.药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制
考题
控制药物纯度的含义是A、药物中不允许有害杂质存在B、药物中无害的杂质没有必要检查C、药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制D、药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大E、药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量
考题
请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响?答案:药物中存在的Cl-,SO42-(氯化物、硫酸盐)等为信号杂质。信号杂质本身一般无害,但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。含量多表明药物的纯度差。在测定血样时,首先应去除蛋白质,加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除,此法的机理是什么?
考题
特殊杂质A、药物纯净程度B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质C、药物中所含杂质的最大允许量D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
考题
控制药物纯度的含义是A.药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制B.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量C.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大D.药物中不允许有杂质存在E.药物中无害的杂质无需控制
考题
对药物中杂质进行限量检查指
A、对药物中的有害杂质进行检查B、药物中不能检出任何杂质C、准确测定杂质含量D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
限量检查是指A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查B.药物含量不能超过规定范围C.准确测定杂质含量D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
单选题薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法是()A
已知杂质对照法B
高低浓度对照法C
灵敏度法D
内标法E
可能存在的杂质对照法
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