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单选题
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
A

生产过程

B

特殊过程

C

服务过程

D

所有质量管理体系过程

参考答案

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考题 根据ISO/TC 176的规定，下列各项中，ISO 9000族标准的核心标准是( )。A．ISO 9000质量管理体系 基础和术语B．ISO 9001质量管理体系 要求C．ISO 9004质量管理体系 业绩改进指南D．ISO 19011质量和(或)环境管理体系审核指南E．ISO 10012测量管理体系测量过程和测量设备的要求
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考题 (2016年真题)根据ISO质量管理体系标准，将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理的质量管理原则是（　　）。 A.过程方法 B.持续改进 C.过程评价 D.管理的系统方法
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考题 某组织在按照GB/T 19001标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测 量、分析和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。 实施监视、测量、分析和改进过程是为了（ ）。 A.证实产品的符合性 B.确保质量管理体系的符合性 C.确保过程效率的提高 D.持续改进质量管理体系的有效性
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考题 某组织在按照GB/T 19001 —2008标准建立和实施质量管理体系过程中，对监视、测量、 分析、和改进过程进行策划。策划中，重点研究了内部审核、产品监视和测量以及预防措 施，明确了监视、测量、分析和改进的目的以及内部审核的作用等。[2008年真题] 实施监视、测量、分析和改进过程是为了（ ）。 A.证实产品的符合性 B.确保质量管理体系的符合性 C.确保过程效率的提高 D.持续改进质量管理体系的有效性
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考题 组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活动、资 源管理、（ ）和测量有关的过程。 A.产品实现 B.产品监视 C.质量管理 D.质量监视
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考题 依据GB/T19001-2008标准的要求，以下说法正确的是（）。A、过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求B、过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力C、过程的监视和测量是为了证实过程的符合性D、过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量
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考题 依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
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考题 依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程
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考题 依据19001标准7.5.2的要求，（）是需要进行确认的过程A、在产品使用或服务已交付之后才显现的过程B、生产和服务提供过程C、特殊过程D、生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
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考题 依据19001标准，组织在建立质量管理体系时应（）A、确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用B、确定过程的顺序和相互作用C、确定为确保过程的有效运行和控制有效所需的准则和方法D、监视、测量（适用时）和分析这些过程
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考题 实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
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考题 对质量管理体系的监视和测量包括：对顾客满意的监视和测量、对质量管理体系的内部审核、对过程的监视和测量和对产品的监视和测量。
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考题 依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D、A+B+C
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考题 依据ISO9001：2015标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别（）状态。A、产品B、服务C、输出D、A+B
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考题 依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求（）是需要进行确认的过程。A、在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程B、生产和服务提供过程C、特殊过程D、生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
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考题 新版GB/T19001—2008标准的3种监视和测量，即对（）的监视和测量。A、体系、过程和服务B、策划、过程和产品C、体系、过程和产品D、策划、过程和服务
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考题 2000版IS09000族标准的核心标准是（）。A、ISO9000：2000《质量管理体系--基础和术语》B、ISO9001：2000《质量管理体系--要求》C、ISO9004：2000《质量管理体系--业绩改进指南》D、ISO19011质量和（或）环境管理体系--审核指南E、ISO10012测量管理体系--测量过程和测量设备的要求
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考题 单选题依据ISO9001：2015标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视和测量的要求识别（）状态。A 产品B 服务C 输出D A+B
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考题 单选题组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活动、资源管理、（　　）和测量有关的过程。A 产品实现B 产品监视C 质量管理D 质量监视
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考题 多选题依据19001标准，组织在建立质量管理体系时应（）A确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用B确定过程的顺序和相互作用C确定为确保过程的有效运行和控制有效所需的准则和方法D监视、测量（适用时）和分析这些过程
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考题 多选题依据GB/T19001-2008标准的要求，以下说法正确的是（）。A过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求B过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力C过程的监视和测量是为了证实过程的符合性D过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量
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考题 判断题实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A 对B 错
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考题 单选题依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）A 顾客提出要求的过程B 使用专用设备的过程C 过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D A+B+C
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考题 判断题对质量管理体系的监视和测量包括：对顾客满意的监视和测量、对质量管理体系的内部审核、对过程的监视和测量和对产品的监视和测量。A 对B 错
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考题 单选题依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求（）是需要进行确认的过程。A 在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程B 生产和服务提供过程C 特殊过程D 生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
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考题 单选题新版GB/T19001—2008标准的3种监视和测量，即对（）的监视和测量。A 体系、过程和服务B 策划、过程和产品C 体系、过程和产品D 策划、过程和服务
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考题 判断题依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。A 对B 错
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