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判断题
在设施规划过程中，设施地址选择和设备购买两项决策将对日后系统运作产生深远影响（如生产与经营成本），对未来厂房扩充和发展也将成为限制条件。
A
对
B
错
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解析：
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考题
生产型企业应当具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统；非生产型企业应当具备与经营有关的业务体系及相关资产。（ ）
考题
生产运作管理决策可以分为三个层次:第一层次与企业战略密切相关、影响企业未来生产经营方向的定位决策;第二层次是针对生产运作系统的设计决策;第三层次是与生产运作系统运行有关的决策。()
此题为判断题(对，错)。
考题
发行人的资产完整是指：生产型企业应当具备（），非生产型企业应当具备与经营有关的业务体系及相关资产。A、与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施；B、合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备；C、合法拥有与生产经营有关的商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权；D、具有独立的原料采购和产品销售系统；
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
对维修单位的“五三”要求是指：（）.A、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、培训五个方面和质量、航材、生产三大系统B、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、器材五个方面和质量、工程、生产三大系统C、厂房设施、工具设备、技术文件、人员、培训五个方面和质量、工程、航材三大系统
考题
公司识别、提供并维护为达到顾客对产品的要求、员工对健康安全的要求、社会对环境的要求所需要的设施。这些设施包括（）。A、基础设施，如井场、厂房、操作间B、生产装置（硬件、软件）、生产设备和辅助设备C、控制、检测、防护、应急、救生设备D、支持性服务，如运输、安装、通讯等
考题
运输规划中的成本费用决策是减少资源浪费、提供经济效益的关键，它包括可行性研究中的成本费用决策和（）。A、运输生产过程中的短期成本费用决策B、组织措施、技术手段改革的成本费用决策C、劳务成本决策D、运输设施成本决策
考题
多选题生产与运作系统设计是生产与运作战略的基本内容之一，也是生产与运作运行的前提。生产与运作系统设计主要包括（）A产品和服务的确定B工艺流程选择C能力需求规划D系统设施布置E工作设计F厂址选择
考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
问答题哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？
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