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单选题
国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定,说法错误的是( )
A
药品生产企业应当设置兼职人员负责收集药品不良反应报告和监测资料
B
国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C
必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施
D
对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委
参考答案
参考解析
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更多 “单选题国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定,说法错误的是( )A 药品生产企业应当设置兼职人员负责收集药品不良反应报告和监测资料B 国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C 必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施D 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委” 相关考题
考题
用于伤寒治疗的药物包括( )。
A.呋喃唑酮(farazolidone)
B.氨苄西林(Ampicillin)
C.复方磺胺甲恶唑(SMZ+TMP)
D.呋喃妥英(nitrofurantoin)
考题
单选题国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用含呋喃唑酮复方制剂的通知后,对库存和货架上的含呋喃唑酮复方制剂的处理,错误的是( )A
停止销售并下架B
配合生产企业召回C
发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D
清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
考题
单选题下列对于含麻黄碱类复方制剂经营行为的叙述,不正确的是( )。A
具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B
发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况,应立即上报,不需要停止销售C
严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质D
除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
考题
单选题国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。某企业含呋喃唑酮复方制剂有效期为“2019年9月”,对2019年9月1日至30日期间售出的药品的认定,正确的是( )A
该药品的有效期至2019年8月31日,药品已超过有效期B
该药品的有效期至2019年9月1日,药品已超过有效期C
该药品的有效期至2019年8月30日,药品未超过有效期D
该药品的有效期至2019年10月1日,药品未超过有效期
考题
多选题含特殊药品复方制剂包括下列哪几项()A含可待因≤15mg的复方制剂B含双氢可待因≤10mg的复方制剂C含羟考酮≤5mg的复方制剂D含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
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