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填空题
生产过程中每()抽查胶囊,按照《胶囊装量差异检验操作规程》进行装量检查,并将结果及时填写到批记录中。
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考题
关于胶囊剂的说法中不正确的是()。A、中药硬胶囊水分含量不得过9.0%B、硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分C、每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍D、硬胶囊崩解时限为1小时E、肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
考题
下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是()A、肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时B、凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查C、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查D、软胶囊的崩解时限为1小时E、0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
考题
除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。
考题
填空题除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。
考题
多选题下列关于胶囊剂质量检查的表述,正确的是()A肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时B凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查C凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查D软胶囊的崩解时限为1小时E0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
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