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单选题
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现了药品的( )。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析:
药品质量特性主要表现以下4个方面。①药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能够达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的。有效性是药品的固有特性。通常,有效性必须在一定前提条件下产生,即有一定适应症、用法和用量。②药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用该种药品。③药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。④药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,性是在制剂过程中形成的固有特性。
药品质量特性主要表现以下4个方面。①药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能够达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的。有效性是药品的固有特性。通常,有效性必须在一定前提条件下产生,即有一定适应症、用法和用量。②药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用该种药品。③药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。④药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,性是在制剂过程中形成的固有特性。
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考题
药品的质量特性中的均一性指的是()。
A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品D.药品必须能预防或者治疗疾病
考题
药品的质量特性中的稳定性指的是()。
A.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求B.指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,只有在其有效性大于毒副作用时,才能使用这种药品D.药品必须能预防或者治疗疾病
考题
单选题每一单位药品都符合质量要求是指药品的( )。A
有效性B
安全性C
稳定性D
均一性E
经济性
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