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单选题
与普通药品不同的是:特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有()
A
药品的成分
B
适应症或功能主治
C
用法用量
D
规定的标识
参考答案
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解析:
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考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。A.产品合格证B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
考题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )A.每件包装是否有产品合格证B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
考题
关于药品包装正确的叙述是 ( )
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
考题
药品包装正确的是( )。A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
考题
关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是( )。A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等B、有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限C、检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志E、进口药品不须使用中文药品名称
考题
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是A.在其小包装上B.在其中包装上C.在其大包装上D.在其标签上E.在其说明书上
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
考题
药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?A、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志B、进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号C、特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明D、药品外观变色,潮解
考题
多选题标签与说明书上必须印有符合规定的标志的药品有()A麻醉药品、精神药品B外用药品C非处方药品D医疗用毒性药品、放射性药品E处方药
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