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多选题
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()
A
《药品临床试验管理规范》
B
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
D
《世界医学大会赫尔辛基宣言》
参考答案
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解析:
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考题
根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则()
A、医学目的的原则B、知情同意的原则C、维护受试者利益的原则D、随机对照的原则E、以上都应遵循
考题
现代医学领域研究离不开人体试验。护理人员在人体试验中应该遵循的伦理道德有()。A、医学目的准则、知情同意准则B、受试者利益保护准则C、试验方法科学准则D、资料保密准则、损伤赔偿准则E、以上都是
考题
下列关于概要设计的基本原则,描述错误的是:()。A、应该遵循一些原则,包括:模块化、抽象B、应该遵循一些原则,包括:模块化、模块独立C、应该遵循一些原则,包括:抽象、继承D、应该遵循一些原则,包括:抽象、模块独立
考题
人体试验伦理要求包括()A、人体试验必须首先进行毒副作用试验B、人体试验必须进行受益与代价的评估C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
考题
多选题什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
考题
多选题人体试验伦理要求包括()A人体试验必须首先进行毒副作用试验B人体试验必须进行受益与代价的评估C人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
考题
单选题现代医学领域研究离不开人体试验。护理人员在人体试验中应该遵循的伦理道德有()。A
医学目的准则、知情同意准则B
受试者利益保护准则C
试验方法科学准则D
资料保密准则、损伤赔偿准则E
以上都是
考题
填空题()是第一个由世界医学协会所采用的,涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件,是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件。
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